Archive: Novembre, 2015

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Nov2015

(MC-FludT.14L) Studio Clinico di Fase III volto a confrontare un trattamento di condizionamento a base di Treosulfano con uno di condizionamento a intensità ridotta a base di Busulfano (RIC), prima del trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche in pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) o sindrome mielodisplastica (SMD) non sottoponibili a regimi di condizionamento standard.

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Criteri di inclusione: Pazienti con leucemia mieloide acuta, sec. WHO, 2008 (LMA in remissione completa al trapianto, con conta dei blasti < 5% nel midollo osseo) o sindrome mielodisplastica sec. WHO 2008 (SMD con conta dei blasti < 20% nel midollo osseo in corso di malattia) con indicazione per il trapianto allogenico ... Read More
Novembre 1, 2015admin

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Nov2015

(ITP0511) Eltrombopag in pazienti con trombocitopenia ritardata post-trapianto.

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Criteri di inclusione: - Pazienti che sviluppano trombocitopenia ritardata con conta piastrinica 50 x 109/l 3 mesi dopo SCT; -Pazienti sottoposti a SCT allogenico con donatore familiare o non correlato; - Pazienti che sviluppano trombocitopenia ritardata cGVHD-relata. La definizione trombocitopenia ritardata cGVHD-relata è: conta piastrinica 50 x 109/l dal terzo mese dall’SCT e ... Read More
Novembre 1, 2015admin

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Nov2015

(GITMO-MF-2010) Studio prospettico, di fase 2 randomizzato, di confronto fra condizionamento a ridotta intensità (RIC) con Busulfano-Fludarabina e regime di condizionamento con Thiotepa-Fludarabina prima di trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche nel trattamento della mielofibrosi.

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Criteri di inclusione: - Età ≥ 18 ≤ 70 anni - Mielofibrosi primaria o secondaria dopo trombocitopenia essenziale o polichemia vera - Uno dei seguenti fattori prognostici sfavorevoli: - Hb < 10 g/dl - Leucociti >25x106/L - > 1% blasti nel sangue periferico -Sintomi costituzionali -PS (Karnofsky) ≥ 60% -HCT-CI ≤ 5 - Consenso informato scritto Approvazione Comitato Etico: 19/09/2011 Arruolamento: Aperto Promotore ... Read More
Novembre 1, 2015admin

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Nov2015

(ONC-2011-005) Studio multicentrico, di fase 2, volto a determinare la sicurezza e l’efficacia del trapianto aploidentico di cellule staminali utilizzando un regime di condizionamento ad intensità ridotta (RIC) e Cuclofosfamide post-trapianto, in pazienti con linfomi a cattiva prognosi.

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Criteri di inclusione: Firma del consenso informato Età tra i 18 e i 70 anni Karnofsky performance score ≥ 80% Tipizzazione HLA in alta risoluzione per i loci HLA-A, -B, Cw, DRB1 e DQB1. Match minimo richiesto di 5/10. Ricerca del donatore volontario NON è richiesta se la situazione clinica del paziente richiede un ... Read More
Novembre 1, 2015admin

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Nov2015

(Nilo-cGVHD) Studio prospettico, fase I/II, non-randomizzato, in aperto, multicentrico per determinare la sicurezza e l’efficacia del Nilotinib nella popolazione con cGVHD steroide-refrattaria o steroide-dipendente.

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Criteri di inclusione: - Maschi, Femmine non gravide con età ≥18 e < 65 anni. - Peso > 40Kg - Le donne in età fertile devono utilizzare strumenti anticoncezionali e contraccettivi orali. - Diagnosi di cGvHD steroide refrattaria (nessuna risposta dopo Prednisone ≥1mg/kg/giorno per 6-8 settimane) oppure cGvHD steroide-dipendente (necessita di >0.4 mg/Kg/giorno di ... Read More
Novembre 1, 2015admin

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Nov2015

(BCNHL) Trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche con condizionamento a ridotta intensità contenente Rituximab ad alta dose per la terapia di salvataggio dei linfomi non Hodgkin a cellule B ricaduti o refrattari.

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Criteri di inclusione: - Età compresa tra i 18 e i 65 anni nel caso di donatore familiare HLA identico e tra i 18 e i 60 anni nel caso di donatore non familiare HLA identico Istologie come segue: - Pazienti con Leucemia linfatica cronica (CLL) o linfoma linfocitico (SLL) ricaduti dopo almeno 2 ... Read More
Novembre 1, 2015admin

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Nov2015

(COORTE-HSCT) Studio di coorte sull’outcome di pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali allogeniche.

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Criteri di inclusione: - Pazienti affetti da malattie ematologiche e non ematologiche sottoposti a trapianto allogenico da donatore familiare, da Registro (volontario non familiare) e da cordone ombelicale, con regime di condizionamento mieloablativo o ad intensità ridotta. - Età ≥ 18 anni - Firma del consenso informato Approvazione Comitato Etico: 04/05/2010 Arruolamento: Aperto Promotore dello studio: Cattedra di ... Read More
Novembre 1, 2015admin

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Nov2015

(IBMCB-BS) Trapianto intraosseo di cellule staminali emopoietiche di cordone ombelicale in pazienti adulti affetti da oncoemopatia ad alto rischio privi di un donatore familiare o volontario HLA compatibile.

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Criteri di inclusione: Soggetti di età compresa tra 18 e 65 anni affetti da oncoemopatie ad alto rischio privi di un donatore volontario familiare e non compatibile Sperimentazione: Trapianto di Cellule Staminali Emopoietiche di cordone ombelicale per via intraossea Approvazione Comitato Etico: 07/07/2009 Arruolamento: Aperto PROMOTORE dello STUDIO: Cattedra di Ematologia- USD Trapianti di Midollo per Adulti – Università degli ... Read More
Novembre 1, 2015admin